記者 高屹
近日，貴州百靈“治療呼吸道病毒感染性疾病的中藥1.2類(lèi)創(chuàng)新藥BD-77”項(xiàng)目收到由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員崔曉蘭教授負(fù)責(zé)的《BD-77抗呼吸道病毒感染藥效學(xué)研究總結(jié)報(bào)告》。相關(guān)研究成果論文也分別在《中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志》《中國(guó)藥物警戒》《病毒學(xué)報(bào)》等高質(zhì)量中文核心期刊網(wǎng)絡(luò)首發(fā)。
研究結(jié)果顯示，BD-77采用霧化吸入和注射兩種給藥途徑，對(duì)肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、新型冠狀病毒SARS-CoV-2、人冠狀病毒229E和OC43株、副流感病毒等引起的肺部感染有確切療效，且對(duì)標(biāo)阿奇霉素、利巴韋林、奧司他韋等陽(yáng)性對(duì)照藥，多個(gè)指標(biāo)在劑量更低的情況下藥效更優(yōu)，有望成為目前首款廣譜抗肺部感染的中藥新藥。
據(jù)了解，BD-77是從《中國(guó)藥典》收載的一種常用中藥中提取純化獲得的單體化合物，來(lái)源于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員崔曉蘭教授和中國(guó)科學(xué)院上海藥物所黃成鋼教授多年研究成果，相關(guān)研究?jī)?nèi)容獲得國(guó)家自然科學(xué)基金、重大新藥創(chuàng)制等專(zhuān)項(xiàng)資助。該藥物定位于重大公共衛(wèi)生事件的臨床需求，目前該項(xiàng)目已完成創(chuàng)新中藥成藥性評(píng)價(jià)的全部研究和部分臨床前關(guān)鍵研究，且安全性符合新藥要求，正按照《藥品注冊(cè)管理辦法》中藥1.2類(lèi)新藥要求開(kāi)展機(jī)制及系統(tǒng)臨床前研究。
崔曉蘭教授指出，相比于阿奇霉素等大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素對(duì)耐藥菌無(wú)效，奧司他韋等抗病毒藥物不具備廣譜性、對(duì)病毒變異和耐藥無(wú)效等問(wèn)題，BD-77可以針對(duì)多種病原感染后的肺部炎癥損傷，不受病原體種類(lèi)、病毒變異和耐藥的限制，臨床上具有更廣泛的適應(yīng)癥。
貴州百靈研發(fā)總監(jiān)夏文表示，目前公司正嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局《藥品注冊(cè)管理辦法》《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的要求，全力推進(jìn)BD-77藥物研發(fā)進(jìn)程。后續(xù)，公司將結(jié)合中藥新藥“三結(jié)合”原則，在充分積累人用經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，加快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化。