本報(bào)記者 馮雨瑤
2月19日晚間，貴州百靈發(fā)布公告稱，公司近日收到《國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司關(guān)于2021年度中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)部分課題驗(yàn)收結(jié)果的通知》（國(guó)中醫(yī)藥科技中醫(yī)便函〔2024〕28號(hào)），經(jīng)專家評(píng)審并結(jié)合考核指標(biāo)完成情況，由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院和公司共同承擔(dān)的“苗藥糖寧通絡(luò)片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機(jī)制探討”（課題編號(hào)：GZY-KJS-2021-006）已順利結(jié)題通過驗(yàn)收。
結(jié)題報(bào)告顯示，該課題由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)主任委員、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊叔禹教授擔(dān)任主要研究者，由全國(guó)14家研究中心共同參與完成。研究發(fā)現(xiàn)，糖寧通絡(luò)片能顯著降低糖尿病前期人群的糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；與羥苯磺酸鈣膠囊相比，更有效地改善非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）患者的最佳矯正視力，減少眼底出血方面療效優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊；且安全性良好，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，為申報(bào)中藥新藥提供了有效的人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)。
根據(jù)報(bào)告，本次課題進(jìn)一步獲得了糖寧通絡(luò)片防治DR的有效性和安全性的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及相應(yīng)的藥理學(xué)機(jī)制研究資料，基于多靶點(diǎn)和多效應(yīng)的優(yōu)勢(shì)，其成果可用于藥品注冊(cè)申報(bào)和市場(chǎng)推廣，如申報(bào)1.1類中藥新藥、申報(bào)各省醫(yī)院制劑等，且為將來進(jìn)一步研究糖尿病的其他并發(fā)癥打下了良好基礎(chǔ)。
貴州百靈董事長(zhǎng)姜偉表示，通過此次課題的研究，進(jìn)一步證實(shí)了糖寧通絡(luò)“安全性的面、有效性的點(diǎn)”，再次積累了人用經(jīng)驗(yàn)的數(shù)據(jù)和證據(jù)，符合國(guó)家要求和趨勢(shì)，為后續(xù)新藥申報(bào)提供了方向。“從目前條件來看，糖寧通絡(luò)有望申請(qǐng)直接進(jìn)入Ⅲ期臨床，進(jìn)展順利的話，我們爭(zhēng)取2年至3年左右實(shí)現(xiàn)新藥上市。”