本報(bào)訊（記者馮雨瑤）
10月15日，貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貴州百靈”）發(fā)布公告稱，其子公司“百靈毓秀（珠海）醫(yī)藥有限公司”再次收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意中藥1.1類新藥糖寧通絡(luò)片開展用于治療2型糖尿?。═2DM）的臨床試驗(yàn)。糖寧通絡(luò)片作為不聯(lián)合其它藥物，單藥對(duì)初治和經(jīng)治T2DM患者進(jìn)行治療的中藥，通過充分調(diào)整人體內(nèi)分泌機(jī)能，改善疾病癥狀，逆轉(zhuǎn)生化指標(biāo)具有良好療效，證明其具有強(qiáng)大的藥理作用。
繼2024年11月獲批開展糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR，簡(jiǎn)稱糖網(wǎng)）Ⅲ期臨床后，此次獲批標(biāo)志著糖寧通絡(luò)片成為國(guó)內(nèi)首個(gè)在“糖尿病治療”與“并發(fā)癥治療”雙領(lǐng)域進(jìn)入臨床試驗(yàn)的中藥1.1類新藥。這不僅是對(duì)糖寧通絡(luò)片前期扎實(shí)研究成果的充分肯定，更是貴州百靈長(zhǎng)期堅(jiān)持科技苗藥戰(zhàn)略、深耕代謝性疾病領(lǐng)域的重大進(jìn)展。在糖尿病患病率持續(xù)攀升、防治需求日益迫切的當(dāng)下，糖寧通絡(luò)片的誕生，為數(shù)億患者帶來了全新的中醫(yī)藥解決方案。
糖尿病是目前已知并發(fā)癥最多的一種疾病，包括DR、腎病變、糖尿病足（DF，簡(jiǎn)稱糖足）等高達(dá)100多種并發(fā)癥，是我國(guó)導(dǎo)致失明、腎衰竭和截肢的主要病因。糖寧通絡(luò)片是貴州百靈在長(zhǎng)期挖掘和傳承民族醫(yī)藥寶庫(kù)過程中，研發(fā)的用于治療T2DM及并發(fā)癥的中藥新藥。糖寧通絡(luò)片的研發(fā)始終緊扣上述臨床痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了糖前干預(yù)、T2DM治療、并發(fā)癥治療等糖尿病全周期、全鏈路研發(fā)布局。
當(dāng)前，我國(guó)乃至全球正面臨著糖尿病、心腦血管病等慢性病帶來的巨大健康挑戰(zhàn)。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）最新數(shù)據(jù)，2024年，全球20歲至79歲的糖尿病患者達(dá)5.89億人，我國(guó)患者總數(shù)為1.48億人，仍居世界首位，患病率為13.79%，且近一半成年糖尿病患者未被確診；糖尿病相關(guān)醫(yī)療總支出達(dá)1689億美元，位居全球第二。
隨著糖尿病患者人數(shù)的持續(xù)攀升，我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)快速擴(kuò)容態(tài)勢(shì)。銀河證券發(fā)布的研報(bào)顯示，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)降糖藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1161億元，2030年增長(zhǎng)至1675億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)三大終端六大市場(chǎng)糖尿病用藥（化藥+生物藥）銷售額超過650億元，同比增長(zhǎng)約7%。盡管糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模龐大，但各類藥物目前仍由進(jìn)口廠商占據(jù)大部分市場(chǎng)份額，現(xiàn)有治療方案也難以滿足臨床需求。
在這一背景下，貴州百靈研發(fā)的糖寧通絡(luò)片有望為市場(chǎng)帶來突破性變革。糖寧通絡(luò)片來源于苗醫(yī)藥理論，通過系統(tǒng)化的現(xiàn)代研究方法，在糖尿病及其并發(fā)癥治療方面展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。其作用機(jī)制研究顯示，糖寧通絡(luò)片能夠有效降低糖化血紅蛋白水平，并在延緩改善DR、DF、ED等疾病進(jìn)展方面表現(xiàn)出顯著效果。
目前，公司正力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)糖寧通絡(luò)片對(duì)糖尿病前期防治、糖尿病及并發(fā)癥的“全鏈布局”。公司始終持續(xù)開展對(duì)其藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和臨床研究，采用現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)和臨床循證醫(yī)學(xué)研究，與國(guó)內(nèi)外多家科研院所合作，針對(duì)糖尿病及視網(wǎng)膜病變、中重度足疽潰瘍、勃起功能障礙、腎病變等多項(xiàng)并發(fā)癥逐一進(jìn)行求證，解決普遍認(rèn)為的“中藥適應(yīng)癥過于寬泛”的共性問題，為中藥現(xiàn)代化規(guī)劃設(shè)計(jì)了一條獨(dú)特的技術(shù)創(chuàng)新路線。若后續(xù)獲批，將形成“一藥多效”的糖尿病管理閉環(huán)。
其中，糖寧通絡(luò)片有望在DR治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“彎道超車”。區(qū)別于當(dāng)前市場(chǎng)其他藥物，糖寧通絡(luò)片對(duì)DR具備“逆轉(zhuǎn)”趨勢(shì)，對(duì)滿足數(shù)千萬DR人群的迫切需求、改善生活質(zhì)量具有重要意義，未來如獲批上市，每覆蓋1%的市場(chǎng)份額，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)約20億元的銷售規(guī)模。
貴州百靈董事長(zhǎng)姜偉表示，通過糖寧通絡(luò)片項(xiàng)目，公司探索出“民族驗(yàn)方挖掘-現(xiàn)代機(jī)制研究-臨床價(jià)值驗(yàn)證-政策快速轉(zhuǎn)化”的模式，為更多民族醫(yī)藥“走出去”提供了參考路徑。后續(xù)，公司將繼續(xù)依托政策優(yōu)勢(shì)，加速糖寧通絡(luò)片臨床推進(jìn)，力爭(zhēng)早日讓這款“苗藥明珠”惠及全球患者，為人類健康貢獻(xiàn)更多百靈力量。